乌恰县市场监督管理局药品经营许可证办事指南
索 引 号 | K45899617/2022-00897 | 主题分类 | |
发布机构 | 乌恰县市场监督管理局 | 发布日期 | 2022-11-03 17:34 |
名 称 | |||
文 号 | 〔〕号 | 有 效 性 | |
来 源 | 乌恰县市场监督管理局 |
要素
内容
事项名称
药品零售企业、药品零售连锁企业药品经营许可证(含变更、换发、补发和注销事项
办理主体
乌恰县市场监督管理局
办理依据
《中华人民共和国药品管理法》第十四条,《药品经营许可证管理办法》第九条
办理条件
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。1、企业负责人应具有高中以上学历。2、县以上(含县)、团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师;质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验。3、县以下乡、镇、村、农牧区、连队经营处方药、甲类非处方药的,必须配备执业药师。4、企业营业时间内以上人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。5、其他从业人员应具有初中以上学历;(二)企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形;(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须有独立的区域;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;(五)具有能够保证满足当地消费者所需的药品配备能力,并能保证24小时供应。
办理程序
1.受理2.核查3.报批 4.办结
材料名称
申请材料
份数
药品经营许可
1.《药品经营许可证》申请表
网上申请并打印
原件1份
2.企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师身份证明
自备
复印件1份
3.中医药师、中医调剂员的身份证明
自备
复印件1份
4.营业执照
自备
复印件1份
5.新开办承诺书
自备
原件一份
6.企业负责人、质量负责人个人简历
自备
原件1份
7.企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、药师聘书。
自备
复印件1份
8.中药师、中药调剂员聘书
自备
复印件1份
9.营业场所平面布置图
自备
原件1份
10.企业质量管理文件目录
自备
原件1份
11.企业负责人、质量负责人的学历证明
自备
复印件1份
12.企业负责人的执业药师资格证
自备
原件1份
13.质量负责人、药师的执业药师资格证或专业技术资格证明。
空表填写
原件1份
14.中药师的学历证明、执业药师资格证或专业技术资格证明
自备
复印件1份
15.验收员、采购员、养护员的学历证明或专业技术资格证明
自备
复印件1份
16.中药调剂员的学历证明或专业技术资格证明。
自备
复印件1份
17.营业场所房屋产权或使用权证明
自备
复印件1份
18.仓库房屋产权或使用权证明。
自备
复印件1份
19.授权委托书
自备
原件1份
办理地点
乌恰县光明路1号行政效能服务中心1楼20号窗口,邮编:845350
办理时间
周一至周五(法定节假日除外),夏季时间:上午10:00~13:30,下午16:30~20:00;冬季时间:上午10:00~14:00,下午16:00~19:30
办理时限
承诺时间10个工作日
办事结果
符合规定,予以办理、不符合规定,补正材料
收费依据
不收费
收费标准
不收费
监督渠道
0908-4621359
联系电话
0908-4621359
要素 |
内容 |
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事项名称 |
药品零售企业、药品零售连锁企业药品经营许可证(含变更、换发、补发和注销事项 |
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办理主体 |
乌恰县市场监督管理局 |
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办理依据 |
《中华人民共和国药品管理法》第十四条,《药品经营许可证管理办法》第九条 |
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办理条件 |
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。1、企业负责人应具有高中以上学历。2、县以上(含县)、团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师;质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验。3、县以下乡、镇、村、农牧区、连队经营处方药、甲类非处方药的,必须配备执业药师。4、企业营业时间内以上人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。5、其他从业人员应具有初中以上学历;(二)企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形;(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须有独立的区域;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;(五)具有能够保证满足当地消费者所需的药品配备能力,并能保证24小时供应。 |
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办理程序 |
1.受理2.核查3.报批 4.办结 |
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材料名称 |
申请材料 |
份数 |
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药品经营许可 |
1.《药品经营许可证》申请表 |
网上申请并打印 |
原件1份 |
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2.企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、养护员、药师身份证明 |
自备 |
复印件1份 |
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3.中医药师、中医调剂员的身份证明 |
自备 |
复印件1份 |
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4.营业执照 |
自备 |
复印件1份 |
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5.新开办承诺书 |
自备 |
原件一份 |
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6.企业负责人、质量负责人个人简历 |
自备 |
原件1份 |
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7.企业负责人、质量负责人、验收员、采购员、药师聘书。 |
自备 |
复印件1份 |
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8.中药师、中药调剂员聘书 |
自备 |
复印件1份 |
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9.营业场所平面布置图 |
自备 |
原件1份 |
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10.企业质量管理文件目录 |
自备 |
原件1份 |
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11.企业负责人、质量负责人的学历证明 |
自备 |
复印件1份 |
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12.企业负责人的执业药师资格证 |
自备 |
原件1份 |
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13.质量负责人、药师的执业药师资格证或专业技术资格证明。 |
空表填写 |
原件1份 |
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14.中药师的学历证明、执业药师资格证或专业技术资格证明 |
自备 |
复印件1份 |
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15.验收员、采购员、养护员的学历证明或专业技术资格证明 |
自备 |
复印件1份 |
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16.中药调剂员的学历证明或专业技术资格证明。 |
自备 |
复印件1份 |
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17.营业场所房屋产权或使用权证明 |
自备 |
复印件1份 |
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18.仓库房屋产权或使用权证明。 |
自备 |
复印件1份 |
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19.授权委托书 |
自备 |
原件1份 |
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办理地点 |
乌恰县光明路1号行政效能服务中心1楼20号窗口,邮编:845350 |
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办理时间 |
周一至周五(法定节假日除外),夏季时间:上午10:00~13:30,下午16:30~20:00;冬季时间:上午10:00~14:00,下午16:00~19:30 |
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办理时限 |
承诺时间10个工作日 |
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办事结果 |
符合规定,予以办理、不符合规定,补正材料 |
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收费依据 |
不收费 |
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收费标准 |
不收费 |
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监督渠道 |
0908-4621359 |
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联系电话 |
0908-4621359 |