克州乌恰市监处罚〔2025〕3号

当事人：乌恰县豫诊药店

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：91653024MA77NFT662

住所（住址）：乌恰县金鑫市场院外一层2号门面房

法定代表人（负责人、经营者）：余**

身份证件号码：653024****0013

联系电话：137****5185

案件来源及调查经过：2025年2月11日，我局执法人员到乌恰县豫诊药店监督检查，随机抽取1个品种药品清喉咽颗粒，发现该药店未落实药品进货验收记录，当事人也未能提供该药品进货验收记录台账。我局执法人员当场通过局领导审批立案调查、下发责令改正通知书、出具现场笔录。

经立案调查查明，当事人每次进货的时候，按照药品销售进货单上面的内容，每个药品都进行登记做好验收记录台账，之前药品验收记录一直都在做，因为临近春节期间疏于管理，过了节刚开门，还没有及时清理排查相关台账，所以无该批号药品的验收记录。

案件事实：当事人未建立药品进货验收记录的行为违反了《药品经营质量管理规范》第三十九条：“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。”的规定。

当事人未建立药品进货验收记录的行为违反了《药品经营质量管理规范》第三十九条的规定。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.现场检查笔录1份，现场取证照片1份，证明现场经营场所发现未建立药品进货验收记录的事实；

2.询问笔录1份，证明当事人陈述药店未建立药品进货验收记录的事实；

3.法定代表人身份证复印件，证明该店法定代表人的身份；

4.授权委托书1份，证明授权委托人的身份信息及委托事项等；

5.当事人身份证复印件1份，证明当事人的身份；

6.药品经营许可证复印件1份，证明药店经营许可资质；

7.营业执照复印件1份，证明当事人合法经营市场主体。

行政处罚告知情况，当事人陈述、申辩、听证意见，复核以及采纳情况和理由：2025年2月20日，我局下达行政处罚告知书（克州乌恰市监罚告〔2025〕3号），告知当事人进行陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

违法行为性质及定性、处罚依据：本局认为，当事人未建立药品进货验收记录的行为违反了《药品经营质量管理规范》第三十九条：“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。”的规定。

乌恰县豫诊药店未建立药品进货验收记录的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第三十九条：“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定。责令当事人立即改正违法行为，并决定对当事人作出警告的行政处罚。

如对本行政处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起60日内向乌恰县人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向乌恰县人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间，行政处罚不停止执行。

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）